帕纳替尼/ponatinib的说明书

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  对于CML或Ph+ALL和T315I突变的白血病患者而言,如果伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼等酪氨酸激酶抑制剂均治疗失败后怎么办?帕纳替尼()可能是你的下一个选择!商品名:ICLUSIG;通用名:ponatinib(帕纳替尼或普纳替尼);厂家:ARIAD;规格:45mg*30T、15mg*60T;美国FDA获批:2012年;中国:未上市。

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  【多吉美药品说明】   商品名称:多吉美   通用名称:甲苯磺酸索拉非尼片   英文名称:Sorafenib Tosylate Tablets   汉语拼音:Jiabenhuangsuansuolafeini Pian   【成份】   主要成份为甲苯磺酸索拉非尼   【性状】   为红色圆形片  

  获批适应症:1、CML,达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的慢性期、进展期或急性期的慢性粒细胞白血病(CML);或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或T315I突变者。 2、Ph+ ALL,达沙替尼治疗无效的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL);或不能耐受达沙替尼者,以及临床不适合用伊马替尼进行后续治疗的患者;或T315I突变者。

  用法用量:初始剂量为45mg每次,每天服用1次,随餐或者是空腹皆可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,则考虑停药。导致剂量调整(减量或停药)的最常见不良反应包括:血小板减少(31%),中性粒细胞减少(14%),脂肪酶增加(13%),动脉闭塞事件(13%),腹痛(12%),皮疹(9%),贫血(6%),胰腺炎(6%),ALT升高(5%)和高血压(5%)。

  

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