门诊抑郁患者的药物品牌偏好及对用药依从性和疗效的影响_印度仿制韦立得怎么购买

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门诊抑郁患者的药物品牌偏好及对用药依从性和疗效的影响

蔡建1,李明明2,张平1,费春华1,钱昌1,徐峰2

(1.上海市奉贤区精神卫生中心,上海201400;2.南方医科大学附属奉贤医院,上海201400)

【摘要】目的调查门诊抑郁患者药物品牌偏好及对用药依从性和疗效的影响,引导患者合理使用有限的医疗资源,实现在安全有效的基础上尽可能经济地合理用药。方法将459例门诊患者按现阶段药品使用情况分为品牌药组和仿制药组。两组患者均进行药物品牌偏好和用药依从性评估。在品牌药组中,选择对品牌偏好高响应度患者,通过用药宣教和心理支持,进行品牌药一仿制药替换干预8周。于换药前、后进行疗效评估。结果459例门诊患者中约1/3的患者对品牌偏好呈高响应,约2/3的患者对品牌偏好响应低或无。但服用品牌药的患者品牌偏好响应略高于服用仿制药的患者。总体而言,患者对品牌偏好的响应度随着用药时间的延长而逐渐下降。患者的用药依从性尚可,服用品牌药的患者的用药依从性显著高于服用仿制药的患者。相关性分析表明,品牌药组患者的用药依从性与品牌响应度密切相关,与患者年龄、用药疗程呈负相关;仿制药组患者的用药依从性与品牌响应度无关,与受教育程度密切相关,与患者年龄、用药疗程呈负相关。仿制药组用药替换干预前后,抗抑郁疗效及不良反应未见明显差异。结论 服用品牌药的患者用药依从性与对品牌响应度呈正相关。采用仿制药替代治疗的患者疗效良好,不良反应轻微。医务人员可开展药物经济学和生物等效性知识的宣教,帮助患者合理使用有限的医疗资源。

【关键词】 抗抑郁药;品牌偏好;内涵响应;用药依从性;疗效;副反应

治疗内涵响应是个体对一种治疗内涵的生理和心理的综合效应[1-5]。治疗内涵的范畴很广,可以是药品的品牌、形状、颜色、剂型、口服药的片数、注射液的体积,也可以是医生、护士和药师的仪态、行为,甚至是不经意的言谈等等。已有研究发现,患者对药物品牌内涵的偏好或响应可影响用药依从性,从而影响药物疗效[6、7]。有的患者从服用仿制药换成品牌药之后,基于患者更认同品牌药的心理作用,药物疗效得到加强[8]。本调查报道了上海市奉贤区精神卫生中心门诊抑郁症患者的药物品牌偏好及对用药依从性的影响,并对服用品牌药的部分高响应患者进行干预,期望能为临床合理用药宣教工作提供参考,以期为患者提供有针对性的临床药学服务。

1对象和方法

1.1病例 全部病例均选白上海市奉贤区精神卫生中心门诊治疗的按照有关诊断标准确诊的抑郁症患者。人组标准:①具有一定的阅读理解能力;②参与研究期间神志清醒;③患者自愿参加本研究;④临床诊断为轻度抑郁。记录一般人口学资料,包括年龄、性别、文化教育程度、用药品牌等。研究计划获得医院伦理委员会审批通过。

1.2品牌偏好调查 有关品牌偏好调查的问题:①您是否认为品牌药比仿制药质量更好、疗效更有保证?②您是否认为用品牌药的用药依从性会更好?③如果经济允许,虽然价格昂贵,您是否仍旧愿意选择品牌药?每项记分标准:“非常同意”记3分,“大部分同意”记2分,“一般同意”记1分,“不同意”记O分。最高9分,最低O分。得分越高,表明患者对药物品牌偏好的内涵响应越高。本研究拟将得分≥4定为品牌偏好高相应患者,得分1~3分定为品牌偏好低响应患者,而得分为O分定为对品牌无响应患者。

1.3用药依从性调查 有关治疗依从性的9个问题:①您对自己用药依从性程度的自我客观评价如何;②您是否有时忘记服药;③在过去的2周内,您是否有一天或几天忘记服药;④治疗期间,当您觉得症状加重或出现其他症状时,您是否未告知医生而自行减少药量或停止服药;⑤当您外出时间长,您是否不会随身携带药物;⑥您昨天是否忘了服药;⑦当您觉得自己的症状已经好转或消失时,您是否停止过服药;⑧慢性病治疗需要长期服用药物,您是否觉得要坚持慢病治疗有困难;⑨您觉得每天按时按量服用药物很难吗。每项记分标准:问题①计分方法:“非常满意”记3分,“满意”记2分,“一般”记1分,“不满意”记0分;问题②~⑨计分方法:“是”记O分,“否”记1分。最高11分,最低O分。得分越高.表明患者用药依从性越好。

1.4品牌偏好高响应患者的药物转换干预 根据调查问卷筛选出品牌偏好高响应(得分≥4)且目前使用品牌药的患者,开展以药学文献为证据、品牌药与仿制药生物等效性一致性为内容的合理用药宣教,在获得患者知情同意后,进行药物转换干预,从服用品牌药转为服用仿制药。期间每周进行一次电话随访,每次20min左右,强化合理用药宣教和心理支持。在转换干预前和转换治疗8周后,进行疗效评价。

1.5疗效评定 采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价抗抑郁药疗效。HAMD量表有24个问题,其中有15个问题采用0~4分的5级评分法:①无;②轻度;③中度;④重度;⑤很重;另有9个问题采用评分为O~2分的3级评分法:①无;②轻中度;③重度。总分能较好地反映病情的严重程度,即症状越轻,总分越低;症状越重,总分越高。经治疗后总分下降说明症状好转,抗抑郁药有效,用两样本配对t-test计算治疗前后评分有无统计学差异。

1.6药物不良反应 治疗副反应量表(TESS)可运用于接受抗精神药物治疗的成年患者,作为精神药物治疗安全性的评价工具,以反映药物不良反应症状及实验室改变。本次研究采用TESS的方式,收集药物不良反应情况加以评定,并给予相应的处理措施。药物不良反应的严重程度按0~4级评分:“0”无该项症状;“1”偶有该项症状;“2”轻度,不影响正常功能;“3”中度,对正常功能有某种影响或损害;“4”重度,对正常功能有明显损害或残废。同时评定并记录不良反应与药物的关系及采取的措施。最后进行药物不良反应总体严重性的判断,按规定评分。于治疗中定期用TESS评定,时间跨度与疗效评定一致。

1.7数据处理 全部数据均采用SPSS19.O软件进行处理,显著性检验采用t检验。

2结 果

2.1-般情况 本研究共调查门诊患者468例,至研究结束时失访9例。纳入研究459例,男236例,女223例,其中,青年(18~29岁)47例,中年(30~59岁)306例,老年(60岁以上)106例。文化程度:小学以下198例,中专或高中202例,大专或本科58例,研究生以上1例。用药疗程:<3年116例,4~10年322例,10年以上21例。

2.2 药物品牌偏好响应 在459例抑郁症患者中,现阶段正在服用品牌药的有256例,对品牌偏好高响应患者有69例(27%),品牌偏好响应度平均得分(2 .75±2.07)分。服用仿制药的有203例,对品牌偏好高响应患者有72例(35%),品牌偏好响应度平均得分(2 .45±1.88)分。服用品牌药患者的药物品牌响应度略高于服用仿制药患者,但差异无统计学意义(图1)。总得来说,大多数患者对品牌偏好响应度一般。在服用品牌药和仿制药的两组患者中,用药疗程在<3年和4~10年两个亚组人群对品牌偏好响应几乎都呈正态分布。抑郁症患者在治疗开始的前期,对品牌偏好显示一个逐渐的响应,但经过漫长的治疗后,显示低响应甚至不再响应(表1)。

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2.3品牌偏好响应与用药依从性 两组患者的用药依从性尚可,但服用品牌药患者的用药依从性显著高于服用仿制药的患者。品牌药组患者(n= 256)用药依从性平均得分为(6. 04±2.08)分,而使用仿制药患者(n= 203)用药依从性平均得分为(4. 74±2. 13)分,两组差异有统计学意义(P<0.05)。品牌药组患者中,品牌偏好响应度高者的用药依从性更好;而服用仿制药组患者品牌偏好响应度高者,其用药依从性没有改善(表2)。相关性分析表明,品牌药组患者用药依从性与品牌响应度密切相关,且与患者年龄、用药疗程呈负相关(P<0.01);仿制药组患者用药依从性与品牌响应度无关,与受教育程度密切相关,且与患者年龄、用药疗程呈负相关( P<0. Ol)。

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2.4 用药干预后的疗效评定 在品牌药组的高响应患者(庐69)中,60例经合理用药宣教、心理支持并经患者本人同意,参与由医院免费提供的现用药物的仿制药治疗8周。在更换药物干预前、后,以HAMD评估疗效。结果表明,不同疗程的患者在替换药物后,仍能取得良好的疗效(表3)。

2.5 用药干预后的药物不良反应评定 采用TESS进行药物不良反应评定,结果显示60例经干预治疗患者在服用仿制药治疗8周后,换药前后都有报告可疑或极轻或轻度的药物不良反应现象。换药前的药物不良反应主要有口干、便秘、出汗、失眠、唾液增多、活动减少、体重增加、鼻塞、头晕或头昏等;换药后的药物不良反应主要有便秘、失眠、出汗、震颤、头昏或头晕、鼻塞等。未发现出现中度或重度的药物不良反应现象。

3讨 论

目前,国内的抗抑郁药基本属于仿制药,与享有专利权的品牌药具有临床等效性的研究证据,但由于宣教力度不够等种种原因,人们对仿制药的安全性、疗效和质量有种种担忧,这就直接导致了部分经济条件许可的患者在治疗用药选择上更倾向于品牌药。我们之前的调查结果显示,在广州这样的经济发达地区,多数患者对品牌药的认可度确实高于仿制药,收入水平较高的患者也更加优先选择使用品牌药口[7]。北京协和医院的一项调查也表明品牌药的使用率明显高于仿制药,医保患者使用品牌药的比例更高口[8]。即使在上海的郊区农村,也不乏对品牌药追捧的患者。我们曾报道一名患有抑郁症的45岁乡村女教师,对药物品牌有着强烈偏好,多次用药教育对她几乎无效,按其要求将她所用的文拉法辛从仿制药换成品牌药后,自述疗效非常好[9]。这是品牌偏好对患者治疗产生较大影响的一个典型案例。

其实,不仅仅中国,在世界上很多发展中国家,随着新批准的仿制药逐年增加,品牌药和仿制药的竞争日益激烈。不同国家的人对仿制药也都存有一定的顾虑。Kesselheim等[10]的问卷调查表明,即便在科学素养普遍较高的美国,虽然多数患者认同仿制药,但仍有部分患者坚决要求服用品牌药,且非白种人比白种人对品牌药的响应度更高,且对仿制药的临床疗效和安全性持有更多的质疑。

本课题调查了459例门诊抑郁患者药物品牌偏好响应度,结果显示约1/3的患者对药物品牌偏好呈高响应度。Drozdow ska等[11]在波兰对当地人进行了仿制药选择意愿的调查,结果显示,人们对仿制药的态度往往受医生、药师、家庭、朋友以及媒体的影响,约半数的患者愿意使用仿制药,约1/4的患者更愿意选择品牌药,与我们的调查结果相似。Patel[12]则针对药师进行调查,与患者结果大相径庭的是,药师在自我管理健康问题时,更愿意使用仿制药而非品牌药,因为他们知晓并理解仿制药与品牌药临床等效性的涵义,能主动做到合理使用医疗资源。影响患者对药物品牌偏好的因素有很多,人们对仿制药认知的种种误区及忧虑起主导作用。对品牌药和仿制药的生物等效性、临床等效性的研究报告虽然很多,但结论不完全一致[13-17]。新近一项对抗抑郁仿制药和抗精神病仿制药的系统性回顾性研究发现,在日常的大规模治疗使用中,换药干预后,两者在疗效和不良反应方面的改变均非常罕见[18]。

我们的调查还发现,随着用药疗程的延长,抑郁患者的品牌响应度逐渐下降。这可能与治疗抑郁症需要长期使用药物,患者对“所谓”品牌药、仿制药已不似治疗伊始那么重视有关。再者,随着对治疗过程的熟悉、合理用药知识的了解,患者更注重药物的安全性、有效性和经济性,而不是盲目追求品牌。

有关品牌偏好对用药依从性的影响研究,我们发现服用品牌药患者的用药依从性显著高于服用仿制药的患者。相关性分析表明,品牌药组患者的用药依从性与品牌响应度密切相关,提示品牌偏好程度越高其用药依从性越好。但在服用仿制药组患者未观察到这种相关性,原因尚不明确。此外,整体来说,用药依从性与年龄、用药时间均呈负相关,提示要加强对老年患者、长期治疗的患者的服药检查或督促,嘱其定时按量服药,确保治疗效果。

本研究在调研结果的基础上,在服用品牌药组患者中筛选出高响应度者进行用药干预,结果发现在替换用药后,患者的抑郁症状都有明显改善。我们推测这既归功于等效的仿制药的疗效,也与每周一次的合理用药宣教和心理支持随访有关。患者可以根据自身的经济情况选择仿制药或品牌药。医务人员在制订用药方案时,应积极向患者宣教仿制药与品牌药的等效性知识,引导患者合理使用有限的医疗资源,做到安全、有效、经济的合理用药,改善疗效、提高生活质量。

【参考文献】:略


来源:选自医学空间战略合作伙伴药学实践》杂志转载请标明出处!

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