乙肝患者治疗最新药TAF最新研究调查,替诺福韦艾拉酚胺半富马酸_乙肝新药韦立得在华最新消息

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由美国吉利德科学公司(GileadSciences)研制的一种新型核等类逆转录酶抑制剂 ,美国FDA批准其用于治疗成人未失代偿期慢性乙肝的治疗。替诺福艾拉酚胺(tenofovir alafenamide , TAF,商品名Vemlidy)

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TAF是已上市药物富马酸替诺福韦二毗吠醋( TDF,商品名Viread)的升级版,临床试验已证明其在TDF 1/10剂量时,便具有相当的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

TAF是近10年内被批准用于治疗慢性乙肝的第1个药物,市场对其预期很高。

TDF与TAF分子式对比,左为TDF,右为TAF

当前,用于治疗慢性乙肝的主流药物中有两大种类:

一是核昔类如拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦(ETV)、替比夫定、替诺福韦(TDF)等,优点是服用方便(每天1片)、药品安全,但缺点是不能治愈、易发生病毒耐药、停药后易复发、患者必须终生服药等;

二是干扰素类药物,如普通IFN和聚乙二醇( PEG)-IFN , IFN治疗的优点是有固定疗程、不产生病毒耐药、血清转换率高且应答持久、具有调节免疫和抗病毒双重功效,缺点是需皮下注射、价格较高、副作用严重,需仔细监测用药情况。

目前全球公认治疗乙肝的药物仍以ETV和TDF为主,所以乙肝治疗药物严重缺乏。TAF用于治疗慢性HBV感染成人患者,只需TDF(300 mg"d-')1/10的剂量(25 mg"d-'),便可获得相似的抗病毒效用。TAF的靶向性、安全性、血浆稳定性都优于TDF,且进人HBV感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。

4+7带量采购,降价到18元成都倍信替诺福韦,你需要先了解这些

2018年12月6日由国家医保局主导的“4+7”城市(北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安)药品带量集中采购在上海开标。 其中正大天晴恩替卡韦分散片以0.62元(0.5mg*28片,价格17.36元)的价格获预中选资格,此前最低中标价6.72元

不过服用其他药物会对TAF产生影响

因为TAF是P一糖蛋自(P- glycoprotein, P-gp)和乳腺癌耐药蛋自(breast cancer resistance protein,BCRP)的底物,能够激发或抑制P-gp和BCRP活性的药物均可影响替诺福韦艾拉酚胺的药效。抗惊厥药物当同时服用TAF与卡马西平时,由于受卡马西平的影响TAF的平均达峰浓度为正常值的0.43,平均AUC为正常值的0.45,要想达到单独使用TAF的疗效时,剂量要增加至每天2片。故不推荐TAF与奥卡西平、苯妥英、苯巴比妥等同时服用。抗分支杆菌药物不推荐TAF与利福布丁、利福喷丁和利福平配伍使用。草药产品不建议TAF与圣约翰草(贯叶连翘St.John's Wort)同时服用。

同时服用TAF与其他药物会影响肾功能

TAF主要由肾脏的肾小球滤过和经肾小管主动分泌排泄。故当其与能够降低肾功能或竞争肾小管分泌的药物合用时,如阿昔洛韦、更昔洛韦、伐昔洛韦西、多福韦、撷更昔洛韦、氨基糖昔类抗生素(如庆大霉素)、高剂量或多个非街体类抗炎药,会引起药物浓度的增加,导致不良反应发生的风险

服用TAF会产生的不良反应

主要包括头痛、卜呼吸道感染、咽炎、咳嗽等。临床研究试验数据显示TAF发生头痛、腹痛、疲乏、咳嗽、恶心、背痛的比例分别为9%, 7%, 6%, 6%,5%, 5%。在Study 108和Study 110中,有7例接受TAF治疗的受试者有淀粉酶水平升高的症状,并伴随恶心、下背痛、腹部压痛,胆道胰腺炎胰腺炎等症状。这7例中有2例由于淀粉酶或脂肪酶的升高而停止服用TAF,有1例由于再次服用TAF而导致不良反应的复发。

服用TAF应当注意的几件事情

乳酸酸中毒、脂肪变性的严重肝肿大,曾报道过核昔类药物与其他抗病毒药物联用时出现过乳酸酸中毒和脂肪变性的肝肿大病例,其中有致死的病例。这些病例多见妇女中。据分析,肥胖和核昔类药物的使用可能是导致其发生的风险因子。故当有肝病风险因子的患者使用核昔类似物的时候应该特别谨慎。但是也有报道称在没有已知肝病风险因子的患者身卜,也有卜述病例的发生。

治疗终止后可能导致乙型肝炎病情加重停止对乙型肝炎治疗后,可能导致乙型肝炎加重。所以要终止服用TAF的患者,需要进行数月的临床和实验室两方面的严密监察才能停止服用。

本文就该药的基本信息、作用机制、药动学、药效学、临床实验及于2021年7月到期,制剂专利于2032年8月到期。意味着仿制药品要到2021年后才能卜市。在第20届国际艾滋病大会卜,吉利德公司公布了其与药物专利池(MPP)的协议,同意MPP授权中国和印度的仿制药公司生产该药物和允许其销往112个指定的发展中国家。

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