乙肝新药韦立得获批入市,期待纳入医保目录_医学专家乙肝新药韦立得根治吗

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科技日报记者 李丽云 华凌

12月8日,乙肝新药韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片/TAF)正式在北京上市,这是5年来经国家药品监督管理局批准的唯一乙肝新药。

重庆医科大学第二附属医院院长任红在发布会上表示,相比之前的乙肝治疗方案,韦立得具有优越性,而价格是影响该药可及性的关键因素。

那么,目前我国乙肝患者的现状如何?既有药品效果怎样?新药在疗效上有何提升?是否会纳入医保?带着问题,科技日报记者近日采访了多位专家。

很多乙肝病毒携带者

对如何治疗知之甚少

乙肝新药韦立得获批入市,期待纳入医保目录_医学专家乙肝新药韦立得根治吗

乙肝是病毒性肝炎的一种,患者感染乙肝病毒后,往往容易发展成慢性乙肝,治疗困难。截至目前,现有乙肝药物都不能彻底将其治愈,需要“持续用药”。

中国工程院院士庄辉指出:“估计目前我国大约有8600万乙肝病毒携带者,约占全球感染人数的1/3。如不对慢性乙肝患者进行抗病毒治疗,到2030年预计约有1000万人或将死于乙肝相关的肝硬化肝癌。”

庄辉说,通过调查发现,乙型肝炎病人对乙型肝炎了解、认知度较低,有相当一部分病人不知道乙肝是可以控制、可抗病毒治疗的,也不知道乙肝是怎么传播的。

专家指出,当前慢性乙型肝炎病毒感染患者治疗的主要目标,是防止疾病进展和肝癌的发生,从而改善生活质量和延长生存时间。

世卫组织提出,到2030年消除乙肝。庄辉表示,要达到这一目标,我国乙肝防治和治疗工作任重道远。他呼吁社会各界共同努力加强预防、扩大筛查、积极治疗。

乙肝原研药正持续迭代更新

关注丨好消息!乙肝药物韦立得明年1月进入医院

还没关注? 快来点蓝字! 输 富马酸丙酚替诺福韦片(商品名“韦立得”)经国家药监局快速审批后正式在中国上市,该药用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV),这也标志着中国慢性乙肝患者与欧美国家患者同步获得全球创新药品

吉利德科学公司研制的韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究表明,其类似于之前该公司的药物韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但剂量仅为后者1/10。韦立得具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此可以更小剂量给药,减少血循环替诺福韦含量。临床试验显示,韦立得可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

据一位肝病领域医疗专家介绍,在韦立得获批之前,我国批准上市的有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物,分别是:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。其中TDF于2013年在我国获批上市。这5种药效果都不错,但应用一定时间可能会出现耐药性和副作用。目前,国际指南一般推荐在临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和TDF,在药效和耐药性方面优于其他。

记者在吉利德科学官微查到,韦立得获批基于两项国际三期研究数据,研究涉及1632名初治和经治的成年HBeAg阴性和HBeAg阳性乙肝病毒感染者(包括334名在中国接受治疗的患者)。综合分析显示,服用韦立得的患者比服用韦瑞德的患者在骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外,在接受为期96周治疗期间,无一例患者发生替诺福韦耐药。

尚未纳入国家医保目录

庄辉院士评价说:“韦立得上市是中国乙肝治疗的新进展。”

任红认为,乙肝患者需要长期使用抗病毒治疗方法,药物耐药性尤为重要。此外,还要考虑安全性问题。乙肝是一个长期的、慢性疾病,抗病毒治疗时间较长,特别是随着患者年龄增长,合并其他疾病风险增加,应考虑药物间作用和不良反应的可能性。

有效的抗病毒治疗可以延缓疾病进展。“虽然目前还无法彻底清除病毒,随着抗病毒药物的升级换代,长期治疗的慢性乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,降低肝癌发生风险。”任红强调说。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆说,目前,韦立得尚未纳入国家医保目录。“期望未来有机会进入国家医保目录,提高药品可及性,惠及更多乙肝患者。”

“实际上,韦立得早于2016年获得美国食品药品监督管理局和日本劳动福利省批准,2017年获得欧盟委员会批准。虽然这款新药比之前同类药在耐药性、安全性上有所提升,但还不是革命性的。我们距离乙肝治愈和2030年彻底消灭乙肝目标,还有很长很难的路要走。”一位业内专家中肯评价说。

图片来自网络

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孟加拉版瑞戈非尼(拜万戈)NUBLEXA
①瑞戈非尼已在中国发售,可是价格比较贵,且沒有赠药,一个月3盒,3万余元人民币让许多普通家庭望而生畏。
②印度進口版瑞戈非尼,是拜尔的专利药,因为是進口到印度市场销售,德国拜耳在印度放低姿态,以相对性于其他國家销售市场极低的价钱来抢占印度销售市场,现阶段瑞戈非尼在印度销售市场的价钱只能4000多元。
③孟加拉BEACON碧康制药业也取得成功的仿造了瑞戈非尼,全名是:REGONIX,虽说仿制药,但成份、药力都与专利药一致,在临床医学上能够与专利药互相取代,因为沒有产品研发成本费,因此价钱十分平价,比印度進口专利药还低。
孟加拉的仿制药是与专利药在使用量、安全系数、法律效力、品质、功效、适用范围上基本上同样,而不会受到专利权拘束的靠谱药品。
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当高价的医疗费让很多病症中的人没法喘息声时,是孟加拉仿制药将期盼带到现实生活。
因为國家及国际性现行政策的确保,孟加拉农药厂、小型加工厂总数许多。据BEACON碧康制药厂责任人表露,许多小型加工厂冒充BEACON碧康制药厂的包裝擅自生产制造假冒伪劣产品出售,这类假冒伪劣产品外型来看模拟真实度极高,例如碧康制药厂的TAGRIX(奥希替尼AZD9291)、克唑替尼Crizonix均有病人反应购到的是假冒伪劣产品。
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没有风浪,就不能显示帆的本色;没有曲折,就无法品味人生的乐趣。——汪国真

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