2018全球乙肝最新消息——乙肝界的上市新药韦立得(TAF)_印度韦立得怎么辨别真假

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2018全球乙肝最新消息——乙肝界的上市新药韦立得(TAF)_印度韦立得怎么辨别真假

据世界卫生组织估计,在2015-2030年间,我国将累积有一千万人会因慢性肝炎死亡,其中,大部分死亡案例的罪魁祸首是慢性乙肝。

对于乙肝患者来说,治病控病是当务之急,于是,大部分患者就将目光聚焦到了乙肝新药上,而近年来,乙肝界确实出了一款"神药"--韦立得(TAF),其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"……

2016年11月,美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗;2016年12月,日本卫生劳动福利部(MHLW)批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

2018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得®(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)

为什么韦立得(TAF)能这么迅速的在各国上市呢?

由吉利德研发的TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),其称呼很多,如"丙酚替诺福韦""富马酸替诺福韦艾拉酚胺""韦立得/Vemlidy""吉利德TAF"等,说的都是它。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中,TAF已被证明↓

》具有靶向肝脏的特点

》在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;

》具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市,很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。

海思科:富马酸替诺福韦二吡呋酯片获药品注册批件

海思科4月9日晚间发布公告,公司全资子公司四川海思科于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》,药品名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片。据IMS数据显示,富马酸替诺福韦二吡呋酯片2017年全球销售额15.2亿美元;据米内网数据,该品种2017年国内

吉利德TAF来了,乙肝患者是否该换用这款新药呢?

既然TAF这么好,那是不是对所有乙肝患者都适用呢?若是本身已经在使用其他乙肝药物了,在条件允许的情况下,患者需要换新药吗?

TAF的适用人群:

》所有的初治患者均可首选TAF

》核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF;

》正在联合治疗的患者可以换用TAF;

》既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF。

TAF的慎用人群:

》不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证的患者;

》哺乳期的患者;

》乳糖不耐受的患者;

》乙肝合并艾滋病患者。

虽然TAF各方面的"成绩"优异,但是我们也不能盲目用药,是否需要进行药物治疗以及是否要用或者换用TAF,还需要咨询专业医生。

最后要强调一点:乙肝抗病毒治疗,需在医生指导下长期规范用药及随访,千万不要擅自停药;若是想停药,一定要先跟主治医生沟通,根据医生的建议选择是否继续用药。

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我的顾客我的朋友说过的话,我要把他记录下来——

“从两年前乳腺癌手术后,我从未想过有会复发,也许是无知者无畏吧,但是当我发现自己真的复发后,我总结了一条经验:面对疾病,我们不能过度焦虑,但是也不能掉以轻心。我想把它告诉更多的人。”

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