赫赛汀是用于治疗乳腺癌的药物吗

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  赛普汀属赫赛汀又被称为是曲妥珠单抗,曲妥珠单抗是属于治疗乳腺癌的药物。在2016年期间三生国健药业就向CFDA撤回了赛普汀的药品申请。而本次受理的赛普汀为全国首家上市申请预计也有很大概率成为其首仿药。

  这里说“仿制药”其实并不恰当,严格来说,目前已获批的几种药物应该被称为“生物类似药”。赫赛汀及其它称为生物药物的复杂药物由活体细胞制成,这使得它们难以精确仿制。它们的类似版本药物称为生物类似药,而非仿制药。赫赛汀,又名曲妥珠单抗,1998年由Genentech公司研发上市。该药针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的亮眼表现,一经上市便成为知名抗肿瘤药;后期该药又被批准用于HER2阳性早期乳腺癌患者,更使其成为了乳腺癌领域的知名药王。2017年,赫赛汀上市几近20年,全球销售额仍超过70亿美元。不可替代性可见一斑。

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  而在我国,在2018年以前其复合增长率超过15%,而在2017年进入医保后赫赛汀这种原来每支2万元左右的乳腺癌治疗药物,患者只需要花费不到原价十分之一的钱便可使用。直接导致了赫赛汀需求的激增,全国多地出现短缺。在价格大幅下降和市场供应不足的情况下,2018年H1的市场增长率仅有0.82%。

  经过三次制药的赫赛汀已经是为国内断药的患者带来了福音。作为靶向药物“赫赛汀”单抗仿制药的赛普汀一旦能够实现国产替换,市场空间极为巨大。

  

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