替诺福韦前体药TAF和安全有效性对比_乙肝新药韦立得的价格

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不良反应方向,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)在使用到轻度、中度、重度的肾功能损害成人慢性乙肝(CHB)时不需要调整用药量,TAF仅不推荐给终末期的肾病患者。

替诺福韦前体药TAF和安全有效性对比_乙肝新药韦立得的价格

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)和替诺福韦二吡呋酯(TDF)均为替诺福韦前体药

作为TDF的升级版,TAF跟TDF同样属于替诺福韦的前体药,进入人体原代肝细胞内以后,快速转化为具有活性的替诺福韦。替诺福韦通过嵌入乙肝病毒DNA逆转录酶,进而有效抑制乙肝病毒复制。

TAF的规格为25mg,推荐使用量是1片25mg,每日1片,可以和食物同时服用。口服给药后,0.48h能够达到血药浓度峰值。主要排泄途径为尿液和粪便排泄。

TAF主要经人体肾脏肾小管主动分泌排泄以及肾小管滤过。因此,当TAF与其他能够降低肾功能药物同时使用时,可以增加其他药物浓度,导致不良反应增多。此类降肾功能药物主要包括伐昔洛韦西、庆大霉素、阿昔洛韦、更昔洛韦、多福韦等。

临床试验中,TAF和多数药物无相互作用,例如,索菲布韦、舍曲林、伊曲康唑、酮康唑等与TAF无显著相互作用。

乙肝治疗一线药,替诺福韦酯(TDF),对耐药株表现如何?

作为替诺福韦前体药,TDF经患者口服后能够很快水解为替诺福韦,替诺福韦再被细胞激酶磷酸化,产生具有用药活性的替诺福韦二磷酸。 TDF对耐药株良好作用,表现在哪里? TDF的强效抑制作用,也表现在对乙肝病毒前C区突变和对拉米夫定(LAM)耐药株的良好抑制。T

还有许多乙肝患者问,TAF的临床实验对象都是什么人?

前期小番健康介绍,TAF适应症为肝功能未失代偿的慢性乙肝,因此,国内外临床试验TAF也主要针对代偿期肝病患者以及慢性乙肝病毒感染者进行临床试验。

临床试验主要分为随机、双盲、对照的研究方法,进行分组若干周的观察TAF治疗终点数据分析。

当然,最终的结论就是,替诺福韦艾拉酚胺(TAF)比TDF更具有安全性和有效性。

什么是乙肝患者临床实验的治疗终点?

简单来说,就是疗程、停药标准问题。TAF的临床试验治疗终点需要符合选取从未接受过治疗的乙肝e抗原阴性代偿性肝病和乙肝e抗原阳性代偿性肝病,进行两种TAF比照。

在经过TAF治疗后,观察参与实验的患者HBV-DNA阴转率、ALT恢复比例、乙肝表面抗原和e抗原消失比例等等。其他选取治疗终点,如初期治疗选择TDF,同样观察实验患者的上述指标,对比TDF和TAF两组数据分析,这就是乙肝新药大致的三期临床研究。

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阿法替尼原厂是德国勃林格殷格翰,第一代肺癌靶向药特罗凯、易瑞沙虽然对肺癌患者很有效,但是其一年之后就会产生耐药性,发生靶点EGFR的突变,这就导致了患者必须更换中最新的药物进行治疗,而第二代阿法替尼就是针对存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼是治疗第一大癌症——肺癌的靶向药物,它填补了肺癌突变频率最高的EGFR突变中其它比较罕见的突变没有药物治疗的局面。即肺癌EGFR一代药易瑞沙等药多用于第19号外显子缺失和第21号外显子L858R突变,但EGFR突变的患者还有其它突变,阿法替尼填补了这片空白。
阿法替尼目前已经进入医保,医保价格是一片200元,阿法替尼一盒有7片,也就是1400元就能买到一盒,不过一般都是买一个月的量,也就是4盒5600元,没有医保的话,买4盒阿法替尼的价格就得需要9000元了。
印度版阿法替尼分为德国勃林格殷格翰原产的阿法替尼和印度卡布宁、卢修斯的仿制版,其中德国原产的阿法替尼和国内的是同一产家,所以是统一的规格,即一个月28片。但印度卡布宁和卢修斯的阿法替尼是30片一盒的。

阿法替尼

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