乙型肝炎药替诺福韦二代韦立得临床数据

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摘要

患病者接受韦立得医治48周,64%的患病者HBV DNA< 29 IU/ml,ALT复常率为72%;10%发生HBeAg血清学转变,HBsAg消失率为1%。

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替诺福韦二乙型肝炎药替诺福韦二代韦立得临床数据韦立得是一种新型替诺福韦靶向前体药品,研究显示其类似于吉利德韦瑞德(富马酸替诺福韦酯/TDF,300毫克)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。数据显示,与韦瑞德TDF相比,韦立得具有更大的血浆稳定性,可以更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而降低血循环替诺福韦的含量。

韦立得的全球Ⅲ期临床试验表明:

患病者接受韦立得医治48周,64%的患病者HBV DNA< 29 IU/ml,ALT复常率为72%;10%发生HBeAg血清学转变,HBsAg消失率为1%。

继续医治至96周后,73%的患病者HBV DNA< 29 IU/ml,ALT复常率为75%;HBeAg血清学转变率延长至18%,HBsAg消失率为1%。

韦立得每片25mg,只需不到TDF十分之一的药量就能够高达相当的抗病毒效果。吃韦立得后转氨酶复常率更高,但是不会造成肾脏和骨骼损伤,目前未出现一例耐受药物发生。

能够说,韦立得是目前抗病毒效果最佳和安全性最高的乙型肝炎医治药品。

尚未确定韦立得在12岁以下或体重<35kg的少儿中的安全性和治疗效果。尚无可用数据。

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2016 年11月10日,美国食品药物管理局(FDA)批准韦立得在美国用于慢性乙肝的医治。韦立得于2020年11月8日获得国内国家药物监督管理局(NMPA)批准,作为一种每天一次的药品,用于慢性乙肝(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患病者的医治。

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