帕妥珠单抗(帕捷特)PERJETA

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描述

商品描述 商品描述:需要冷链保藏,无法直邮

厂家:ROCHE 规格:420mg/14ml

帕妥珠单抗(帕捷特)PERJETA
  说明书

  【通用名称】帕妥珠单抗注射剂
  【商品名称】Perjeta
  【英文名称】pertuzumab injection

  适应症:PERJETA是一种 HER2/neu受体拮抗剂,应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用,治疗人群为:既往未曾接受抗-HER2治疗或化疗的 HER2+转移性乳癌患者。

  用法用量:(1)只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。

  (2)初始剂量为 840mg,历时 60分钟静脉输注完毕。其后每 3周 420 mg,历时 30至 60分钟静脉输注。

  不良反应:用 PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(>30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。

  注意事项:(1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。

  (2)左心室功能不全:监视 LVEF,适当时撤消给药。

  (3)输注相关反应,超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注相关反应,减慢或中断输注并给予适当医药治疗。

  (4)HER2测试:应由熟练的实验室按照 FDA批准的检验进行。

  孕妇及哺乳期妇女用药:(1)哺乳期女性:终止哺乳或终止 PERJETA治疗。

  (2)育龄期女性:忠告女性应预防妊娠,鼓励患者参加 MotHER妊娠注册。

  药理毒理:Pertuzumab是一种重组人源化单抗,靶向细胞外人表皮生长因子受体 2蛋白(HER2)二聚化结构区。 Pertuzumab通过重组 DNA技术在一种哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢)含抗生素,庆大霉素培养中生产。最终产品中不能检测到庆大霉素。Pertuzumab分子量约 148kDa。

  贮藏:避光,贮存在冰箱 2°C至 8°C(36°F至 46°F)